Zusammensetzung Carboxyliertes Butadien-Acrylnitril-Copolymer, Hilfsmittel: Zink-Di-n-Dibutyl-Dithiocarbamat. Kontraindikationen Bei einer bestehenden Allergie gegen das Material sollte das Produkt nicht angewendet werden. Hinweis Je nach Arbeitsplatzbedingungen kann die tatsächliche Schutzdauer von den Werten der Tabellen abweichen. Es wird empfohlen die Handschuhe für die jeweiligen Arbeitsplatzbedingungen zu testen. Vor Gebrauch auf Schäden kontrollieren. Beschädigte Handschuhe nicht verwenden. Wiederaufbereitung nicht möglich. Entsorgung entsprechend den geltenden Vorschriften. Ereignisberichterstattung Sollten im Zusammenhang mit dem Produkt schwerwiegende Vorfälle auftreten, sind diese nach MDR (EU) 2017/745 dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient niedergelassen ist, zu melden. Normative und regulative Anforderungen, Gemeinsame Spezifikationen Medizinprodukt nach MDD 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745 Schutzhandschuh nach PSA Verordnung (EU) 2016/425 der Kategorie III. Sie erfüllen die Anforderungen der EN 455 Teil 1, 2, 3 und 4, dem ASTM D 6319 Standard und der EN 420, EN 374: Teil 1, 2, 4 und 5 und EN 16523-1. Sie wurden nach ASTM D 6978-05 auf die Durchdringung von Chemotherapeutika getestet, die schon bei 0,01 μg/cm2 /min den Durchbruch misst („Standard Practice for Assessment of Resistance of Medical Gloves to Permeation by Chemotherapy Drugs“) und auf den Schutz vor radioaktiver Kontamination gemäß EN 421 (ohne Abschnitt 4.3) geprüft. Für Lebensmittel gemäß EN 1186 geeignet. Der AQL beträgt ≤ 1,5 in Bezug auf die Dichtheit nach den Anforderungen EN 455-1. Der Pudergehalt liegt bei allen Handschuhen unter dem normativ vorgegebenen Grenzwert von maximal 2 mg/ Handschuh (EN 455-3). Die Biokompatibilität wird nach DIN EN ISO 10993 geprüft und der Schutz gegen Mikroorganismen (Virus, Bakterien und Pilze) nach EN 374-5 Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH.